آسیانیوز ایران؛ سرویس سلامت و زیبایی:
دکتر علی‌اصغر هنرمند - درباره‌ی موفقیت واکسن سرطان مدرنا و مرک و جهش قیمت سهام این دو شرکت صحبت های زیادی وجود دارد. اما این ماجرا خیلی فراتر از یک موفقیت تجاری است! اتفاق اصلی این است که ایده‌ای که سال‌ها شبیه داستان‌های علمی‌تخیلی به نظر می‌رسید، حالا برای نخستین‌بار از یک کارآزمایی بزرگ فاز ۳ سربلند بیرون آمده است: اینکه تومور سرطانی هر بیمار را بخوانیم، جهش‌های مخصوص همان تومور را پیدا کنیم و واکسنی بسازیم که فقط برای سیستم ایمنی همان یک نفر طراحی شده باشد. به گفته‌ی مدرنا و مرک، این نخستین نتیجه‌ی مثبت فاز ۳ برای یک «درمان نئوآنتی‌ژنی شخصی‌سازی‌شده» و در عین حال نخستین موفقیت یک درمان ضدسرطان مبتنی بر mRNA در این مرحله است.
این واکسن با واکسن‌های معمولی چه تفاوتی دارد؟
اینتیسمران یک واکسن پیشگیرانه نیست؛ یعنی به افراد سالم تزریق نمی‌شود تا جلوی ابتلا به ملانوما را بگیرد. این یک واکسن درمانی است که پس از جراحی و برداشتن کامل تومور ساخته می‌شود، آن هم با این هدف که سلول‌های سرطانی احتمالیِ باقیمانده در بدن را پیدا و نابود کند.
چرا رسیدن به فاز ۳ این‌قدر مهم است؟
پیش از این، نتایج فاز میانی امیدوارکننده بود؛ اما آن کارآزمایی فقط ۱۵۷ بیمار داشت و بدون کورسازی انجام شده بود. تجربه‌ی علم پزشکی هم پر است از درمان‌هایی که در مطالعات کوچک درخشان به نظر رسیده‌اند، اما در آزمایش‌های بزرگ‌تر موفق نبوده‌اند. در مقابل، کارآزمایی جدید دوسوکور بود و از همه مهم‌تر اینکه واکسن با دارونمای تنها مقایسه نشد؛ همه‌ی بیماران کیترودا دریافت کردند که خودش یک درمان استاندارد و تأییدشده برای جلوگیری از بازگشت ملانوما است.
بنابراین درمان جدید باید نشان می‌داد که می‌تواند چیزی به یکی از بهترین گزینه‌های موجود اضافه کند. در تحلیل میان‌دوره‌ای، ترکیب اینتیسمران و کیترودا هم «بقای بدون عود» را بهبود داد و هم زمان بدون متاستاز دوردست را طولانی‌تر کرد. رسیدن هم‌زمان به این دو هدف اهمیت زیادی دارد، چون نتیجه فقط به تأخیر افتادن یک عود موضعی خلاصه نشد، بلکه خطر گسترش سرطان به اندام‌های دوردست هم کمتر شده است.
اثبات یک روش تازه برای ساخت دارو
داروهای معمولی به شکل یکسان برای میلیون‌ها نفر تولید می‌شوند، اما اینتیسمران درست برعکس است: فرایند ساخت برای همه مشابه است، در حالی که محصول نهایی هر بیمار با بیمار دیگر تفاوت دارد. به همین دلیل، این نتیجه نشان می‌دهد که می‌توان نمونه‌ی تومور را توالی‌یابی کرد، اهداف مناسب را انتخاب کرد، برای هر بیمار محصول جداگانه‌ای ساخت و همه‌ی این فرایند را در مقیاس یک مطالعه‌ی بین‌المللی فاز ۳ اجرا کرد. البته پرسش‌های مهمی مانند مدت‌زمان تولید، هزینه و دسترسی بیماران هنوز پابرجاست. مدرنا و مرک هم‌اکنون همین نوع درمان را در مطالعاتی برای سرطان‌های ریه، کلیه و مثانه آزمایش می‌کنند.
هنوز چه چیزهایی را نمی‌دانیم؟
فعلاً فقط نتایج اولیه یا «تاپ‌لاین» منتشر شده است. درصد دقیق کاهش خطر، تعداد عودها، فاصله‌ی اطمینان، مدت پیگیری و نتایج زیرگروه‌ها هنوز اعلام نشده‌اند. همچنین مشخص نیست که آیا این درمان طول عمر بیماران را افزایش می‌دهد یا نه.
جمع‌بندی
اگر انتشار کامل اطلاعات ادعای شرکت‌ها را تأیید کند، این نخستین اثبات فاز ۳ برای مدلی از پزشکی است که در آن اطلاعات ژنتیکی تومور یک بیمار مستقیماً به داروی مخصوص همان فرد تبدیل می‌شود. شاید در آینده پرسش اصلی پزشکان فقط این نباشد که «برای این نوع سرطان چه دارویی داریم؟»، بلکه این باشد که «بر اساس جهش‌های تومور این بیمار، دقیقاً چه درمانی باید برای او ساخته شود؟»
https://updatemd.com/medicines/personalized-cancer-vaccine-milestone